Estratto determinazione V & A.PC/II/788 dell'11 novembre 2011 
 
    Specialita' medicinale: OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0971/001/II/015. 
    Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto
finito tipo di confezione. 
    Modifica apportata: aggiunta di una chiusura alternativa  (tappi)
per i flaconcini: (formulazione 4023/50g con flurotec e rivestiti con
RB2-40) prodotti da West. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.