LA CONFERENZA PERMANENTE
PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI
E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E BOLZANO
Nella odierna seduta del 13 ottobre 2011;
Vista la legge 21 ottobre 2005, n. 219 «Nuova disciplina delle
attivita' trasfusionali e della produzione nazionale degli
emoderivati» e, in particolare, l'art. 6, comma 1, lettera c), che
prevede che con uno o piu' accordi sanciti presso questa conferenza,
venga promossa la individuazione da parte delle regioni, in base alla
propria programmazione, delle strutture e degli strumenti necessari
per garantire un coordinamento intraregionale ed interregionale delle
attivita' trasfusionali, dei flussi di scambio e di compensazione
nonche' il monitoraggio del raggiungimento degli obiettivi in
relazione alle finalita' di cui all'art. 1 ed ai principi generali di
cui all'art. 11 della medesima legge;
Vista la lettera in data 15 luglio 2011, con la quale il Ministero
della salute, in attuazione della predetta disposizione di legge, ha
inviato la proposta di accordo indicato in oggetto;
Vista la lettera in data 2 agosto 2011, con la quale la proposta in
parola e' stata diramata alle regioni e province autonome;
Considerato che, nel corso dell'incontro tecnico svoltosi il 27
settembre 2011, i rappresentanti delle regioni e delle province
autonome e quelli del Ministero della salute hanno concordato una
serie di modifiche dello schema di accordo di cui trattasi;
Vista la nota del 4 ottobre 2011, diramata in pari data, con la
quale il Ministero della salute ha trasmesso la versione definitiva
dello schema di accordo in oggetto, che recepisce le modifiche
concordate nel corso della predetta riunione tecnica;
Acquisito, nel corso dell'odierna seduta, l'assenso del Governo e
dei Presidenti delle regioni e delle province autonome;
Sancisce accordo
tra il Governo, le regioni e le provincie autonome di Trento e
Bolzano nei seguenti termini;
Considerati:
il decreto del Ministro della sanita' 1° settembre 1995 recante
«Costituzione e compiti dei comitati per il buon uso del sangue
presso i presidi ospedalieri», come modificato dal decreto del
Ministro della sanita' 5 novembre 1996 recante «Integrazione al
decreto ministeriale 1° settembre 1995 concernente la costituzione e
compiti dei comitati per il buon uso del sangue presso i presidi
ospedalieri»;
i decreti del Ministro della salute 3 marzo 2005, recanti
rispettivamente «Protocolli per l'accertamento della idoneita' del
donatore di sangue e di emocomponenti» e «Caratteristiche e modalita'
per la donazione del sangue e di emocomponenti», entrambi predisposti
anche in attuazione della direttiva di commissione 2004/33/CE;
l'art. 11 della legge n. 219/2005 che, in considerazione del fatto
che l'autosufficienza di sangue e derivati costituisce un interesse
nazionale sovraregionale e sovraziendale non frazionabile per il cui
raggiungimento e' richiesto il concorso delle regioni e delle aziende
sanitarie, individua alcuni principi generali di programmazione
sanitaria atti a favorire l'armonizzazione della legislazione in
materia di attivita' trasfusionali;
l'art. 12 della succitata legge n. 219/2005 che istituisce il
Centro nazionale sangue quale struttura finalizzata al raggiungimento
degli obiettivi di autosufficienza nazionale ed al supporto per il
coordinamento delle attivita' trasfusionali sul territorio nazionale,
oltre al coordinamento ed al controllo tecnico scientifico nelle
materie disciplinate dalla sopracitata legge;
il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207, recante «Attuazione
della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per
quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilita' del
sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di
effetti indesiderati ed incidenti gravi»;
il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208, recante «Attuazione
della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per
quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un
sistema di qualita' per i servizi trasfusionali»;
il decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261, recante «Revisione
del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione
della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di
sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la
conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi
componenti»;
il decreto dei Ministro della salute dei 21 dicembre 2007, recante
«Istituzione del sistema informativo dei servizi trasfusionali»;
l'accordo tra il Governo e le regioni e provincie autonome di
Trento e Bolzano su «I principi generali ed i criteri per la
regolamentazione dei rapporti tra le regioni e le province autonome e
le associazioni e federazioni di donatori di sangue», sancito in sede
di conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
provincie autonome di Trento e Bolzano il 20 marzo 2008;
l'accordo tra il Governo e le regioni e provincie Autonome di
Trento e Bolzano recante «Requisiti organizzativi, strutturali e
tecnologici minimi per l'esercizio delle attivita' sanitarie delle
banche di sangue da cordone ombelicale» sancito in sede di conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le provincie
autonome di Trento e Bolzano il 29 ottobre 2009;
il decreto del Ministro della salute 18 novembre 2009, recante
«Istituzione di una rete nazionale di banche per la conservazione di
sangue da cordone ombelicale»;
il decreto del Ministro della salute 18 novembre 2009 recante
«Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da
sangue del cordone ombelicale per uso etologo - dedicato»;
l'accordo tra il Governo e le regioni e provincie autonome di
Trento e Bolzano sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e
tecnologici delle attivita' dei servizi trasfusionali e delle unita'
di raccolta del sangue e degli emocomponenti e sul modello per le
visite di verifica, sancito in sede di conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le provincie autonome di Trento e
Bolzano il 16 dicembre 2010;
l'accordo tra il Governo e le regioni e provincie autonome di
Trento e Bolzano sul documento recante «Linee guida per
l'accreditamento delle banche di sangue da cordone ombelicale»
sancito in sede di conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato,
le regioni e le provincie autonome di Trento e Bolzano il 20 aprile
2011;
Ravvisata la necessita' di garantire l'uniformita' sul .territorio
nazionale dello svolgimento delle attivita' di programmazione,
coordinamento, controllo tecnico-scientifico e monitoraggio in
materia trasfusionale da parte delle strutture individuate dalle
regioni e province autonome, al fine di assicurare il perseguimento
degli obiettivi di sistema, rendere omogenei i livelli di qualita',
sicurezza, standardizzazione e appropriatezza in medicina
trasfusionale, in sinergia con il Centro nazionale sangue;
Ritenuto necessario, al fine di garantire l'erogazione di uniformi
livelli essenziali di assistenza sanitaria in materia di attivita'
trasfusionale, definire le caratteristiche e le funzioni delle
strutture regionali di coordinamento (SRC), nel rispetto
dell'autonomia regionale nella programmazione ed organizzazione delle
attivita' sanitarie;
Tenuto conto:
del documento elaborato, in collaborazione con il Centro nazionale
sangue e con le associazioni dei donatori volontari di sangue, sulla
base delle indicazioni fornite dai rappresentanti delle strutture
regionali di riferimento;
del parere favorevole della consulta tecnica permanente per il
sistema trasfusionale espresso nella seduta del 4 novembre 2010;
Si conviene
sul documento relativo a «Caratteristiche e funzioni delle strutture
regionali di coordinamento (SRC) per le attivita' trasfusionali»,
allegato A), parte integrante del presente atto, definito in base
alla normativa vigente, ferme restando le competenze delle singole
regioni e provincie autonome nella programmazione ed organizzazione
delle attivita' sanitarie in materia trasfusionale.
Per l'attuazione del presente accordo si provvede nei limiti delle
risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili a legislazione
vigente e comunque senza nuovi o maggiori oneri a carico della
finanza pubblica.
Roma, 13 ottobre 2011
Il Presidente: Fitto
Il segretario: Siniscalchi