Provvedimento n. 260 del 14 novembre 2011 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0101/003/WS/011. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario PULMOTIL G 200  PREMIX
premiscela per alimenti medicamentosi. 
    Confezioni: 
    sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102723018; 
    sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102723020. 
    Titolare A.I.C: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale in Sesto
Fiorentino (Firenze), via Gramsci, 733 - codice fiscale 004226150488. 
    Oggetto: Variazione IB- B.II.f.1: modifica periodo di validita'. 
    E' autorizzata per la confezione della  premiscela  per  alimenti
medicamentosi  indicata  in  oggetto,  la  modifica  del  periodo  di
validita' dopo inserimento del mangime sfarinato  e/o  pellettato:  3
mesi, e nel mangime contenente piu' del  30%  di  frumento:  1  mese.
(modifica punto 6.3 del SPC). 
    Pertanto la validita' del medicinale in oggetto  ora  autorizzata
e' la seguente: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 3 mesi; 
      periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato e/o
pellettato: 3 mesi; 
      periodo di validita' dopo inserimento  nel  mangime  pellettato
contenente piu' del 30% di frumento: 1 mese. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.