Estratto determinazione V & A.PC/II/812 del 2 dicembre 2011 
 
    Specialita' medicinale: PHOXILIUM. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Gambro Lundia AB. 
    N. procedura mutuo riconoscimento:NL/H/1147/001/WS/014. 
    Tipo di modifica: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto
finito composizione qualitativa e quantitativa medicinali  sterili  e
medicinali biologici o immunologici. 
    Modifica   apportata:    Modifica    della    composizione    del
confezionamento primario: introduzione alternativa di luer  lock  con
valvola in silicone al posto di un luer lock con "frangible pin" 
    Introduzione di un  "red  frangible  pin"  in  policarbonato  che
separa i due comparti nelle sacche in PVC. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.