Provvedimento n. 283 del 29 novembre 2011 
 
    Specialita' medicinale  per  uso  veterinario  GANADOL  600  mg/g
polvere per soluzione orale per vitelli, suini e polli. 
    Confezioni: 
    busta da 1 kg - A.I.C. n. 102372012; 
    barattolo da 1 kg in HDPE - A.I.C. n. 102372024; 
    barattolo da 3 kg in HDPE - A.I.C. n. 102372036; 
    contenitore da 3 kg in PP - A.I.C. n. 102372051; 
    contenitore da 10 kg in PP - A.I.C. n. 102372048. 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede  in  via  Emilia,  285  -
40064 Ozzano Emilia (Bologna) - codice fiscale 01125080372. 
    Oggetto del provvedimento: 
    Variazione tipo IB: Modifica  della  durata  di  conservazione  o
delle condizioni di magazzinaggio del prodotto  finito:  introduzione
della  durata  di  conservazione  del  prodotto  finito  dopo   prima
apertura; 
    Variazione tipo IB: Modifica  della  durata  di  conservazione  o
delle condizioni di magazzinaggio del prodotto  finito:  introduzione
della durata di conservazione del prodotto finito dopo  diluizione  o
ricostituzione. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata in oggetto, l'introduzione del  periodo  di  validita'  dopo
prima  apertura  del  confezionamento  primario,  pari  a  2  mesi  e
l'introduzione della validita' dopo dissoluzione in  acqua  da  bere,
pari a 12 ore. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi; 
    dopo la dissoluzione in acqua da bere: 12 ore. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.