Provvedimento n. 282 del 29 novembre 2011 
 
    Specialita' medicinale  per  uso  veterinario  UVITRIAM  2  mg/ml
sospensione iniettabile per equidi non destinati alla  produzione  di
alimenti per il consumo umano (NDPA). 
    Confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101544017. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A., con sede in via Colleoni,  15
- 20864 Agrate Brianza (Monza-Brianza) - codice fiscale 09032600158. 
    Oggetto del provvedimento: 
    Variazione tipo IB: Modifica  della  durata  di  conservazione  o
delle condizioni di magazzinaggio del prodotto  finito:  introduzione
della  durata  di  conservazione  del  prodotto  finito  dopo   prima
apertura; 
    Variazione tipo IB: Modifica regime dispensazione. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata in oggetto, l'introduzione del  periodo  di  validita'  dopo
prima apertura del confezionamento primario, pari a 28 giorni. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi; 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Si autorizza, inoltre, la modifica del regime di dispensazione: 
    da: ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile 
    a: ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
per quanto attiene la validita'  dopo  prima  apertura,  deve  essere
effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.