Provvedimento n. 311 del 19 dicembre 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario EFFYDRAL. 
    Confezione: scatola da 48 compresse - A.I.C. n. 100157015. 
    Titolare: Pfizer Italia S.r.l., con sede in Latina,  via  Isonzo,
71 - codice fiscale 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IA-B.II.b.2 b2 - Aggiunta sito responsabile del
rilascio dei lotti del prodotto finito; 
      Variazione tipo IB e IA  -  Sostituzione  di  un  sito  per  la
totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
    Si autorizza l'aggiunta del sito Apotek  Nederland,  B.V.  -  Bio
Science Park - Archimedesweg 2 - 2333 CN Leiden (Paesi Bassi),  quale
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. 
    Il suddetto  sito  effettuera',  inoltre,  la  produzione  ed  il
controllo in sostituzione del sito Pfizer Global Manufacturing, Weesp
(Paesi Bassi). 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.