Estratto determinazione V & A.N n._1408/2011 del 22 dicembre 2011 
 
DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC 
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:  "IBUPROFENE
ANGELINI", nelle forme e confezioni: "600 mg granulato per  soluzione
orale" 30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di  seguito
indicate, a condizione che siano efficaci alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione: 
 
TITOLARE AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO  ACRAF  SPA
con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70, 00181 - Roma
- Codice Fiscale 03907010585. 
 
Confezione: "600 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine 
AIC n° 040576011 (in base 10) 16Q90C (in base 32) 
Forma Farmaceutica: Granulato per soluzione orale 
Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione 
Produttore del principio  attivo:  SHASUN  PHARMACEUTICALS  -  Shasun
Road, Periakalapet - Pondicherry 605014 - India; 
Produttore del prodotto finito: E-PHARMA TRENTO  S.P.A.  stabilimento
sito in Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN) (tutte); 
A.C.R.A.F. S.P.A. stabilimento sito in Via Vecchia Del Pinocchio,  22
- 60131 Ancona (confezionamento secondario e rilascio) 
Composizione: 1 bustina di granulato per soluzione orale contiene: 
Principio Attivo: ibuprofene 600 mg 
Eccipienti:  saccarosio  2588  mg;  potassio  bicarbonato   270   mg;
sorbitolo 200 mg; aroma arancia 70 mg; acesulfame  potassico  50  mg;
aspartame 20 mg; sucralosio 20  mg;  aroma  menta-liquirizia  10  mg;
silice colloidale anidra 4 mg 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento del dolore: mal di  testa,  mal
di denti,  dolori  mestruali,  nevralgie,  dolori  osteoarticolari  e
muscolari, dolori da episiotomia e post-partum, dolore  da  avulsioni
dentarie, dolore post-operatorio, dolore causato da piccole lesioni o
traumatismi. Forme di reumatismo infiammatorio:  artrite  reumatoide,
spondilite  anchilosante,  morbo  di  STILL.  Forme   di   reumatismo
degenerativo:  osteoartrosi  (artrosi  cervicale,  dorsale,  lombare,
gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi, ecc.).  Forme  reumatiche  extra
articolari:  tendiniti,  fibrositi,  borsiti,  mialgie,   lombaggine,
periartrite scapolo-omerale, sciatalgie, radicolo-nevriti. 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
 
Confezione: AIC n° 040576011 - "600 mg granulato per soluzione orale"
30 bustine 
Classe di rimborsabilita': 
"A" 
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 
2,66 Euro 
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 
4,98 Euro 
 
CONDIZIONI E MODALITA' D'IMPIEGO 
 
Confezione: AIC n° 040576011 - "600 mg granulato per soluzione orale"
30 bustine 
si applicano le condizioni di cui alla Nota 66 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
 
Confezione: AIC n° 040576011 - "600 mg granulato per soluzione orale"
30 bustine - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.