Estratto determinazione V & A.N n._1416 del 22 dicembre 2011
DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "OSSIGENO
MAGALDI LIFE", anche nelle forme e confezioni: "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola riduttrice
integrata da 3 litri; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in
acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 litri e "200 bar, gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vi o vp da 3
litri, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate,
purche' siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione:
TITOLARE AIC: MAGALDI LIFE S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in 84131 - SALERNO, Via Case Rosse, 19/A, Codice Fiscale 02637700655.
Confezione: "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola riduttrice integrata da 3 litri
AIC n° 038961189 (in base 10) 155015 (in base 32)
Forma Farmaceutica: gas medicinale compresso
Validita' Prodotto Integro: 5 anni dalla data di riempimento
Produttori del principio attivo: Chemgas S.r.l. - Via E. Fermi,4 -
72100 - Brindisi; Linde Gas Italia S.r.l. - Via Turati, 18/a - 40010
- Sala Bolognese (BO); Linde Gas Italia S.r.l. - Via di Servola, 1 -
34100 - Trieste; Rivoira S.p.A. - Via Baiona, 107/111 - 48100 -
Ravenna; Rivoira S.p.A. - Via Glair, 30 - 11029 - Verres (AO);
Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - S.S. 525
del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG); Societa' Italiana Acetilene
& Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via T. Wassermann, 11 - Z.I. Aussa
Corno - 33050 - Carlino (UD); Sol S.p.A. - Via Firmio Leonzio, 2 -
84100 - Fuorni (SA); Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. - Via
Senatore Simonetta, 27 - 20040 - Caponago (MI); Sapio Produzione
Idrogeno Ossigeno S.r.l. - Via Malcontenta, 49 (localita' Porto
Marghera) - 30175 - Venezia;
Produttori del prodotto finito: Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Strada Settimo, 342 - San Mauro Torinese
(TO); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via
del Lavoratori, 117 - Cinisello Balsamo (MI); Societa' Italiana
Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - S.S. 525 del Brembo, 1 -
Osio Sopra (BG); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D."
S.p.A. - Via Rose, 13 - Brescia; Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Strada al Monte d'oro, 1 - Trieste
Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via della
Liberta', 17 - Ozzano nell'Emilia (BO); Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." SpA - Via G. Bruzzo, 4 - Genova; Societa'
Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA - Viale D. Zaccagna, 37
- Avenza (MS); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D."
S.p.A. - Zona Industr. Loc. Tossilo - Macomer (NU); Societa' Italiana
Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via Vitorchiano, 97/99 -
Roma; D'ANGELO S.r.l. - Via Pacinotti, 8 - Messina; DOMOLIFE S.r.l. -
Via Aterno, 56 - Pescara; MAGALDI LIFE S.r.l. - Via Case Rosse, 19/a
- Salerno; RIVOIRA S.p.A. - Via Casilina, km 57,800 - Anagni (FR);
RIVOIRA S.p.A. - Via dei Gigli, 23 - Modugno (BA); RIVOIRA S.p.A. -
Strada Torino, 136 - Chivasso (TO); RIVOIRA S.p.A. - Via Martino
della Torre,16 - Novara; RIVOIRA S.p.A. - Via Sant'Angelo, 39 -
Contrada Piane Sant'Angelo, 39 - San Salvo (CH) RIVOIRA S.p.A. - Via
Brolo Sotto, 76/A - Scandiano (RE); RIVOIRA S.p.A. - Via Adda, 8 -
Terni (tutte le fasi);
Composizione: Una bombola da 3 litri contiene:
Principio Attivo: Ossigeno 3 litri
Confezione: "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola riduttrice integrata da 5 litri
AIC n° 038961191 (in base 10) 155017 (in base 32)
Forma Farmaceutica: gas medicinale compresso
Validita' Prodotto Integro: 5 anni dalla data di riempimento
Produttori del principio attivo: Chemgas S.r.l. - Via E. Fermi,4 -
72100 - Brindisi; Linde Gas Italia S.r.l. - Via Turati, 18/a - 40010
- Sala Bolognese (BO); Linde Gas Italia S.r.l. - Via di Servola, 1 -
34100 - Trieste; Rivoira S.p.A. - Via Baiona, 107/111 - 48100 -
Ravenna; Rivoira S.p.A. - Via Glair, 30 - 11029 - Verres (AO);
Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - S.S. 525
del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG); Societa' Italiana Acetilene
& Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via T. Wassermann, 11 - Z.I. Aussa
Corno - 33050 - Carlino (UD); Sol S.p.A. - Via Firmio Leonzio, 2 -
84100 - Fuorni (SA); Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. - Via
Senatore Simonetta, 27 - 20040 - Caponago (MI); Sapio Produzione
Idrogeno Ossigeno S.r.l. - Via Malcontenta, 49 (localita' Porto
Marghera) - 30175 - Venezia;
Produttori del prodotto finito: Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Strada Settimo, 342 - San Mauro Torinese
(TO); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via
del Lavoratori, 117 - Cinisello Balsamo (MI); Societa' Italiana
Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - S.S. 525 del Brembo, 1 -
Osio Sopra (BG); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D."
S.p.A. - Via Rose, 13 - Brescia; Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Strada al Monte d'oro, 1 - Trieste
Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via della
Liberta', 17 - Ozzano nell'Emilia (BO); Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." SpA - Via G. Bruzzo, 4 - Genova; Societa'
Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA - Viale D. Zaccagna, 37
- Avenza (MS); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D."
S.p.A. - Zona Industr. Loc. Tossilo - Macomer (NU); Societa' Italiana
Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via Vitorchiano, 97/99 -
Roma; D'ANGELO S.r.l. - Via Pacinotti, 8 - Messina; DOMOLIFE S.r.l. -
Via Aterno, 56 - Pescara; MAGALDI LIFE S.r.l. - Via Case Rosse, 19/a
- Salerno; RIVOIRA S.p.A. - Via Casilina, km 57,800 - Anagni (FR);
RIVOIRA S.p.A. - Via dei Gigli, 23 - Modugno (BA); RIVOIRA S.p.A. -
Strada Torino, 136 - Chivasso (TO); RIVOIRA S.p.A. - Via Martino
della Torre,16 - Novara; RIVOIRA S.p.A. - Via Sant'Angelo, 39 -
Contrada Piane Sant'Angelo, 39 - San Salvo (CH) RIVOIRA S.p.A. - Via
Brolo Sotto, 76/A - Scandiano (RE); RIVOIRA S.p.A. - Via Adda, 8 -
Terni (tutte le fasi);
Composizione: Una bombola da 5 litri contiene:
Principio Attivo: Ossigeno 5 litri
Confezione: "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio
con valvola vi o vp da 3 litri
AIC n° 038961203 (in base 10) 15501M (in base 32)
Forma Farmaceutica: gas medicinale compresso
Validita' Prodotto Integro: 5 anni dalla data di riempimento
Produttori del principio attivo: Chemgas S.r.l. - Via E. Fermi,4 -
72100 - Brindisi; Linde Gas Italia S.r.l. - Via Turati, 18/a - 40010
- Sala Bolognese (BO); Linde Gas Italia S.r.l. - Via di Servola, 1 -
34100 - Trieste; Rivoira S.p.A. - Via Baiona, 107/111 - 48100 -
Ravenna; Rivoira S.p.A. - Via Glair, 30 - 11029 - Verres (AO);
Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - S.S. 525
del Brembo, 1 - 24040 - Osio Sopra (BG); Societa' Italiana Acetilene
& Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via T. Wassermann, 11 - Z.I. Aussa
Corno - 33050 - Carlino (UD); Sol S.p.A. - Via Firmio Leonzio, 2 -
84100 - Fuorni (SA); Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. - Via
Senatore Simonetta, 27 - 20040 - Caponago (MI); Sapio Produzione
Idrogeno Ossigeno S.r.l. - Via Malcontenta, 49 (localita' Porto
Marghera) - 30175 - Venezia;
Produttori del prodotto finito: Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Strada Settimo, 342 - San Mauro Torinese
(TO); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via
del Lavoratori, 117 - Cinisello Balsamo (MI); Societa' Italiana
Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - S.S. 525 del Brembo, 1 -
Osio Sopra (BG); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D."
S.p.A. - Via Rose, 13 - Brescia; Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Strada al Monte d'oro, 1 - Trieste
Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via della
Liberta', 17 - Ozzano nell'Emilia (BO); Societa' Italiana Acetilene &
Derivati "S.I.A.D." SpA - Via G. Bruzzo, 4 - Genova; Societa'
Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D." SpA - Viale D. Zaccagna, 37
- Avenza (MS); Societa' Italiana Acetilene & Derivati "S.I.A.D."
S.p.A. - Zona Industr. Loc. Tossilo - Macomer (NU); Societa' Italiana
Acetilene & Derivati "S.I.A.D." S.p.A. - Via Vitorchiano, 97/99 -
Roma; D'ANGELO S.r.l. - Via Pacinotti, 8 - Messina; DOMOLIFE S.r.l. -
Via Aterno, 56 - Pescara; MAGALDI LIFE S.r.l. - Via Case Rosse, 19/a
- Salerno; RIVOIRA S.p.A. - Via Casilina, km 57,800 - Anagni (FR);
RIVOIRA S.p.A. - Via dei Gigli, 23 - Modugno (BA); RIVOIRA S.p.A. -
Strada Torino, 136 - Chivasso (TO); RIVOIRA S.p.A. - Via Martino
della Torre,16 - Novara; RIVOIRA S.p.A. - Via Sant'Angelo, 39 -
Contrada Piane Sant'Angelo, 39 - San Salvo (CH) RIVOIRA S.p.A. - Via
Brolo Sotto, 76/A - Scandiano (RE); RIVOIRA S.p.A. - Via Adda, 8 -
Terni (tutte le fasi);
Composizione: Una bombola da 3 litri contiene:
Principio Attivo: Ossigeno 3 litri
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento dell'insufficienza respiratoria
acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in
camera iperbarica.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: AIC n° 038961189 - "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 3 litri
Classe:
"C"
Confezione: AIC n° 038961191 - "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 litri
Classe di rimborsabilita':
A (PHT)
Confezione: AIC n° 038961203 - "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola vi o vp da 3 litri
Classe:
"C"
CONDIZIONI E MODALITA' D'IMPIEGO
Confezione: AIC n° 038961191 - "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 litri -
(PHT): La prescrizione della confezione suddetta e' soggetta a
diagnosi e piano terapeutico di cui all'allegato 2 alla
Determinazione 29 Ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione
diretta - pubblicata nel Supplemento Ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 259 del 4 Novembre 2004.
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: AIC n° 038961189 - "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 3 litri - RR:
medicinale soggetto a prescrizione medica
Confezione: AIC n° 038961191 - "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 litri - RR:
medicinale soggetto a prescrizione medica
Confezione: AIC n° 038961203 - "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola vi o vp da 3 litri - RR: medicinale
soggetto a prescrizione medica
PREZZO EX FACTORY
Per la confezione classificata in fascia A il prezzo ex factory ( IVA
esclusa) e' determinato in euro 4,20 al metro cubo per la forma
liquida ed in euro 6,20 al metro cubo per la forma gassosa, con
riferimento alla compressione 200 bar. Per compressione diversa da
200 bar il prezzo ex factory a metro cubo e' determinato in misura
proporzionale.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.