Estratto decreto n. 145 del 14 dicembre 2011 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0157/001/DC. 
    Prodotto  per  uso  veterinario  ACTIONIS  50  mg/ml  sospensione
iniettabile per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios SYVA, S.A.U.,  con  sede  in  Avda.
Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 Leon (Spagna). 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:   Laboratorios   SYVA,
S.A.U., con sede in Avda. Parroco Pablo  Diez,  49-57  -  24010  Leon
(Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104289018; 
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104289020. 
    Composizione: 
    principio attivo: ceftiofur (come ceftiofur cloridrato) 50 mg/ml; 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini e bovini. 
    Indicazioni  terapeutiche:   infezioni   associate   ai   batteri
sensibili al ceftiofur: 
    nei suini:  trattamento  di  affezioni  respiratorie  di  origine
batterica   associate   a   Pasteurella   multocida,   Actinobacillus
pleuropneumoniae e Streptococcus suis; 
    nei bovini: 
    trattamento  di  affezioni  respiratorie  di  origine   batterica
associate  a  Mannheimia  haemolytica,   Pasteurella   multocida   ed
Histophilus somni; 
    trattamento di necrobacillosi  interdigitale  acuta  (panaritium,
pododermatite) associata a Fusobacterium  necrophorum  e  Bacteroides
melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica); 
    trattamento  della  componente  batterica  della  metrite   acuta
post-parto  (puerperale)  nei  dieci  giorni  successivi  al   parto,
associata   ad   Escherichia   coli,   Arcanobacterium   pyogenes   e
Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur. 
    Validita': 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: ventotto giorni. 
    Tempi di attesa: 
    suini: carne e visceri: 6 giorni; 
    bovini: 
    carne e visceri: 6 giorni; 
    latte: zero ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.