Estratto determinazione V & A.PC/II/ 870 del 30 dicembre 2011 
 
    Specialita' medicinale: CLOPIDOGREL ESP PHARMA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: ESP Pharma Limited. 
    N. Procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1574/001/II/001. 
    Tipo  di  modifica:  Introduzione  di   un   nuovo   sistema   di
farmacovigilanza che non e' stato valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/dall'EMEA per un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
    Modifica    Apportata:    aggiornamento    del     sistema     di
farmacovigilanza, servizio  affidato  alla  Panacea  Pharma  Projects
(revisione PPP-DDPS-V2). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.