Decreto n. 13 del 27 gennaio 2012 
 
    Specialita'   medicinale    per    uso    veterinario    Spiroxan
(spiramicina+metronidazolo)  compresse  aromatizzate  divisibili  per
cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Agrate Brianza (Monza-Brianza) - viale  Colleoni
n.15 - codice fiscale n. 09032600158. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Ceva Sante' Animale nello stabilimento sito in Z.I. De Tres  Le
Bois, B.P. 1372, 22603 Loudeac Cedex, Francia. 
      Ceva Salute Animale  S.p.a.  nello  stabilimento  sito  in  via
Leopardi 2/C - 42025 Cavriago (Reggio Emilia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Spiroxan - 10: 750.000 UI + 125 mg  (spiramicina+metronidazolo)
- 4 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104380011; 
      Spiroxan    -     20:     1.500.000     UI     +     250     mg
(spiramicina+metronidazolo) - 4 blister da 5 compresse  -  A.I.C.  n.
104380023. 
    Composizione: 
      Spiroxan - 10 ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: 
        Spiramicina 750.000 U.I.; 
        Metronidazolo 125 mg. 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
      Spiroxan - 20 ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: 
        Spiramicina 1.500.000 U.I.; 
        Metronidazolo 250 mg. 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni  terapeutiche:   infezioni   della   cavita'   orale:
stomatiti, gengiviti, alitosi, periodontiti.; infezioni  della  sfera
oro.nas-laringea;  amigdaliti,  sinusiti,   ootiti   ecc;   infezioni
polmonari; infezioni dei  tessuti  ghiandolari:  ghiandole  salivari,
mammarie, anali e lacrimali; infezioni  cutanee  di  tipo  necrotico;
trattamento coadiuvante delle turbe infettive e parassitarie del tubo
digerente;  infezioni  diverse:  osteomieliti,  metriti;  coccidiosi,
toxoplasmosi. 
    Causate dai seguenti patogeni sensibili a spiramicina: 
      Gram  positivi:  Actinomices  spp.,  Clostridium   perfringens,
Clostridiums pp., Stafilococci, Streptococci. 
      Gram negative: Campylobacter spp., Chlamidiae spp., Rickettsie,
Spherophorus spp. 
      altri: Mycoplasma spp., Toxoplasma. 
    Causate dai seguenti patogeni sensibili a metronidazolo: 
      Gram negativi: Bacteroides spp., Spirochete. 
      altri: Entamoeba, Giardia, Trichomonas. 
    Tempi di attesa: non pertinenti. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 24 mesi se conservato a una  temperatura
inferiore a 25°C. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.