Estratto determinazione V & A PC IP N. 680 del 16 gennaio 2012 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  LORENIN
2,5 mg 30 comprimidos dal Portogallo  con  numero  di  autorizzazione
8275420, il quale, per le  motivazioni  espresse  in  premessa,  deve
essere posto in  commercio  con  la  denominazione  TAVOR  e  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore : Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 -  20123
Milano; 
    Confezione: Tavor «2,5 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 038848038 (in base 10) 151KK6 (in base 32) 
    Forma farmaceutica : compresse. 
    Composizione : ogni compressa contiene. 
    Principo attivo: Lorazepam 2,5 mg. 
    Eccipienti: ossido di ferro giallo (E  172),  magnesio  stearato,
giallo chinolina (E104),  lattosio,  polacrilin  potassio,  cellulosa
microcristallina.. 
    Indicazioni terapeutiche: Stati di ansia o di  tensione  nervosa,
insonnia  nervosa  e  depressione  ansiosa.  Le  benzodiazepine  sono
indicate soltanto  quando  il  disturbo  e'  grave,  disabilitante  o
sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Confezionamento secondario. 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (Milano); Pharm@idea s.r.l. via  del  Commercio,  5  -  25039
Travagliato (Brescia). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: Tavor «2,5 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 038848038; Classe di rimborsabilita': C 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: Tavor «2,5 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 038848038; RR4 - medicinale soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del  Presidente
della Repubblica 309/1990 e succ. int. .e mod. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.