Estratto determinazione V & A PC IP n. 659 del 16 gennaio 2012 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  MIRANOVA
coated tablet 21 units dal Portogallo con  numero  di  autorizzazione
3182284 con le specificazioni di seguito indicate  a  condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina,  1166/1168  -  00156
Roma. 
    Confezione: MIRANOVA «100  mcg+20  mcg  compresse  rivestite»  21
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041614013 (in base 10) 17PYPX (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Composizione: ogni compressa rivestita contiene: 
    principi  attivi:  100  microgrammi  di   levonorgestrel   e   20
microgrammi di etinilestradiolo; 
    eccipienti:   lattosio   monoidrato,   amido   di   mais,   amido
pregelatinizzato,  polivinilpirrolidone  25.000,  magnesio  stearato,
saccarosio, polivinilpirrolidone  700.000,  polietilenglicole  6.000,
calcio carbonato, talco, glicerolo 85%,  ossido  di  ferro  rosso  (E
172), titanio diossido (E 171),  ossido  di  ferro  giallo  (E  172),
estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E). 
    Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. 
Riconfezionamento secondario. 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA. 
Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: MIRANOVA «100  mcg+20  mcg  compresse  rivestite»  21
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041614013. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: MIRANOVA «100  mcg+20  mcg  compresse  rivestite»  21
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041614013. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.