Decreto n. 14 del 30 gennaio 2012 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0170/001/DC. 
    Specialita' medicinale per  uso  veterinario  LEISGUARD  5  mg/ml
sospensione orale per cani. 
    Titolare A.I.C.: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. con sede in  Avda.
Mare de Deu de Montserrat 221, 08041 Barcelona (Spagna). 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in  San  Marti'  s/n  -  Poligono
Industrial - 08107 Martorelles, Barcelona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Confezione contenente un flacone da 60 ml - A.I.C. n. 104345018 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      Principi attivi: Domperidone - 5 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      3. Riduzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e la
malattia clinica derivanti  dal  contatto  con  Leishmania  infantum,
mediante il potenziamento della risposta immunitaria cellulo-mediata.
L'efficacia del prodotto e' stata dimostrata  in  cani  sottoposti  a
molteplici esposizioni naturali al parassita in zone ad alto  rischio
d'infezione. 
      4. Controllo  della  progressione  clinica  della  leishmaniosi
canina  negli  stadi  precoci  della  malattia  (cani   con   livelli
anticorpali positivi da bassi a moderati e sintomi clinici lievi come
linfadenopatia periferica o dermatite papulare). 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 30 mesi. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 8 mesi. 
    Tempi di attesa: non pertinenti. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.