Provvedimento n. 59 del 27 gennaio 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario TIAMULIN HF 125 
    Confezione: Sacco da 5 kg. A.I..C. n. 103432011 
    Titolare A.I.C: DOX-AL ITALIA S.p.A. con  sede  legale  in  Largo
Donegani, 2 - 20121 Milano Codice fiscale n. 02117690152 
    Oggetto: Variazione tipo IA-B.II.a.3 b)1: modifica  minore  della
composizione quantitativa degli eccipienti nel prodotto finito. 
    E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso  veterinario
indicata in oggetto,  la  modifica  della  composizione  quantitativa
degli eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Inoltre, si autorizza, l'estensione del periodo di validita'  del
medicinale dopo dissoluzione conformemente alle istruzioni da 12  ore
a 24 ore; 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita:24 mesi. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario:30 giorni. 
    Periodo  di  validita'  dopo  dissoluzione   conformemente   alle
istruzioni: 24 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.