Estratto determinazione V & A.N N. 60 del 24 gennaio 2012 
 
    Titolare A.I.C.: Eupharmed S.r.l. con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via A. Gentileschi n. 26, 80126 - Napoli - Codice  fiscale
06954981004. 
    Medicinale: EUSTAMYL. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione. 
    Alla determinazione V & A.N/ N.  1034/2011  del  22  luglio  2011
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  224
del 26 settembre 2011 concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in
Commercio»  del  medicinale:  «EUSTAMYL»  e'  apportata  la  seguente
modifica: 
      Al paragrafo «Validita' Prodotto Integro» in luogo di: 
        Confezione: «0,05 % collirio, soluzione» flacone da 10 ml; 
        A.I.C. n. 039436011 (in base 10) 15MHRC (in base 32); 
        Validita'  Prodotto  Integro:   30   mesi   dalla   data   di
fabbricazione; 
        Confezione:  «0,05  %  collirio,  soluzione»  25  contenitori
monodose da 0,5 ml; 
        A.I.C. n. 039436023 (in base 10) 15MHRR (in base 32); 
        Validita'  prodotto   integro:   3   anni   dalla   data   di
fabbricazione; 
      leggasi: 
        Confezione: «0,05 % collirio, soluzione» flacone da 10 ml; 
        A.I.C. n. 039436011 (in base 10) 15MHRC (in base 32); 
        Validita'  prodotto   integro:   3   anni   dalla   data   di
fabbricazione; 
        Confezione:  «0,05  %  collirio,  soluzione»  25  contenitori
monodose da 0,5 ml; 
        A.I.C. n. 039436023 (in base 10) 15MHRR (in base 32); 
        Validita'  prodotto  integro:   30   mesi   dalla   data   di
fabbricazione; 
      relativamente alle confezioni sottoelencate: 
        A.I.C. n. 039436011 - «0,05 % collirio, soluzione» flacone da
10 ml; 
        A.I.C.  n.  039436023  -  «0,05  %  collirio,  soluzione»  25
contenitori monodose da 0,5 ml. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.