Estratto determinazione V & A.N/ n. 253/2012 del 27 febbraio 2012 
 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
«ALGOFEN»,  anche  nella  forma  e  confezione:  «200  mg   compresse
rivestite» 24 compresse alle condizioni e con  le  specificazioni  di
seguito indicate, a  condizione  che  siano  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorio  farmaceutico  S.I.T.  Specialita'
Igienico Terapeutiche S.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale  in
via Cavour, 70 - 27035 - Mede - Pavia - Codice fiscale 01108720598. 
    Confezione: «200 mg compresse rivestite» 24 compresse. 
    A.I.C. n. 023766037 (in base 10) 0QP90P (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa rivestita. 
    Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo:  Basf  Corporation  stabilimento
sito in Highway 77, South Bishop - Texas - Stati Uniti d'America. 
    Produttore del prodotto finito: Cosmo S.P.A. stabilimento sito in
via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate -  Milano  (produzione,  controlli,
rilascio del  lotto);  Laboratorio  Farmaceutico  S.I.T.  Specialita'
Igienico Terapeutiche S.r.l. stabilimento sito in via  Cavour,  70  -
27035   Mede   -   Pavia   (produzione,   confezionamento   primario,
confezionamento secondario, controlli e rilascio del lotto). 
    Composizione: 1 compressa rivestita contiene: 
      principio attivo: ibuprofen 200 mg; 
      eccipienti: amido di mais 123,46 mg; acido  stearico  1,64  mg;
polivinilpirrolidone 0,11 mg; sodio carbossimetilcellulosa  0,88  mg;
gomma lacca 0,76 mg; gomma arabica 1,08 mg; titanio biossido 2,23 mg;
calcio solfato 38,76 mg; saccarosio 126,03 mg; cera carnauba 0,15 mg;
sodio carbossimetilcellulosa reticolata 3,3  mg;  silice  precipitata
1,6 mg. 
    Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e  natura  (mal
di  testa,  mal  di  denti,  nevralgie,  dolori   osteoarticolari   e
muscolari, dolori mestruali). 
Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: A.I.C. n. 023766037 - «200 mg compresse rivestite» 24
compresse; 
    Classe: C 
Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: AIC n. 023766037 - «200 mg  compresse  rivestite»  24
compresse - OTC: medicinale non soggetto  a  prescrizione  medica  da
banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.