Estratto determinazione V & A.N/ n. 252/2012 del 27 febbraio 2012 
 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
«PURSENNID»,  anche  nella  forma  e  confezione:  «12  mg  compresse
rivestite» 30 compresse alle condizioni e con  le  specificazioni  di
seguito indicate, a  condizione  che  siano  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
      titolare A.I.C.:  Novartis  Consumer  Health  S.p.a.  con  sede
legale e domicilio fiscale in  Largo  Umberto  Boccioni,  1  -  21040
Origgio - Varese - Codice fiscale 00687350124. 
    Confezione: «12 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C.  n.
004758049 (in base 10) 04K6K1 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa rivestita. 
    Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: Novartis Pharma AG  stabilimento
sito in Lichtstrasse 35, CH-4056 Basilea - Svizzera. 
    Produttore del prodotto finito: Mipharm S.p.a. stabilimento  sito
in via Quaranta,  12  -  20141  Milano  (produzione,  confezionamento
completo, controlli qualita' e rilascio del  lotto);  Novartis  Farma
S.p.a. stabilimento  sito  in  via  Provinciale  Schito,  131,  Torre
Annunziata -  80058  Napoli  (produzione,  confezionamento  completo,
controlli qualita' e rilascio del lotto). 
    Composizione: 1 compressa rivestita contiene: 
      principio attivo: sennosidi (espressi come sennosidi  A+B  sali
di calcio) 12 mg; 
      eccipienti: acido stearico; glucosio;  talco;  amido  di  mais;
lattosio; titanio biossido; acido silicico colloidale; gomma arabica;
saccarosio. 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  di  breve  durata  della
stitichezza occasionale. 
Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: A.I.C. n. 004758049 - «12 mg compresse rivestite»  30
compresse. 
    Classe: C. 
Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: A.I.C. n. 004758049 - «12 mg compresse rivestite»  30
compresse - OTC: medicinale non soggetto  a  prescrizione  medica  da
banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.