Decreto n. 27 del 27 febbraio 2012 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0361/001/DC. 
    Specialita' medicinale per  uso  veterinario  UBIFLOX  100  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe). 
    Titolare A.I.C.: societa' Miklich Laboratorios S.L. con  sede  in
C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso, 29004 Malaga (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: la  societa'  Krka,  d.d.
Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta  6,  8501  Novo
mesto (Slovenia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104295011; 
      Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104295023; 
      Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104295035. 
    Composizione: un ml di soluzione iniettabile contiene: 
      Principio attivo: Marboflossacina 100 mg; 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovini e suini (scrofe). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Bovini: 
        Trattamento delle infezioni  respiratorie  causate  da  ceppi
sensibili  di  Pasteurella  multocida,  Mannheimia   haemolytica,   e
Mycoplasma bovis. 
        Trattamento di forme acute di mastite  indotta  da  ceppi  di
Escherichia  coli  sensibili   alla   marboflossacina,   durante   la
lattazione. 
      Scrofe: 
        Trattamento  della  sindrome  di  Metrite  Mastite  Agalassia
causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Bovini: 
        Carne e visceri: 6 giorni; 
        Latte: 36 ore; 
      Suini: Carne e visceri: 4 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.