Provvedimento n. 158 del 5 marzo 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario MONZAL  10%  soluzione
iniettabile. 
    Confezioni: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101116010. 
    Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH  -  Ingelheim
am  Rhein  -  Germania,  rappresentata  in  Italia   dalla   societa'
Boehringer Ingelheim  Italia  S.p.A.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - Codice fiscale
n. 00421210485. 
    Oggetto: 
    variazione tipo IB: B.II.f.1.d.:  modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito. 
    variazione  tipo  IB:  B.II.f.1.z.:  modifica  introduzione   del
periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura   del   condizionamento
primario. 
    E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso  veterinario
indicata in oggetto, la modifica delle  condizioni  di  conservazione
del prodotto finito:  "Questo  medicinale  veterinario  non  richiede
alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare al riparo
dalla luce". 
    Inoltre, e' autorizzata l'introduzione del periodo  di  validita'
del prodotto finito dopo prima apertura del confezionamento primario:
28 giorni. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni poste in commercio,
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.