Decreto n. 46 del 9 marzo 2012 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0266/001-003/DC 
    Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0266/001-002-003/IB/002/G 
    Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0266/001-002-003/IB/002/G 
    Specialita' medicinale per uso umano veterinario Forzepril 2,5, 5
e 20 mg compresse rivestite con film per cani. 
    Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing  Ltd  con
sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in  Loughrea,  Co.  Galway  -
Irlanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    Forzepril 2,5 mg: 
      scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142056; 
      scatola da 28 compresse - A.I.C. n. 104142031; 
      scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142094. 
    Forzepril 5 mg: 
      scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142017; 
      scatola da 28 compresse - A.I.C. n. 104142068; 
      scatola da 84 compresse - A.I.C. n. 104142029; 
      scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142082. 
    Forzepril 20 mg: 
      scatola da 14 compresse - A.I.C. n. 104142043; 
      scatola da 28 compresse -A.I.C. n. 104142070; 
      scatola da 140 compresse - A.I.C. n. 104142106. 
    Composizione: 
    Forzepril 2,5 mg. 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Benazepril 2,3  mg  (equivalente  a  Benazepril
cloridrato 2,5 mg). 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Forzepril 5 mg: 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Benazepril 4,6  mg  (equivalente  a  Benazepril
cloridrato 5 mg). 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Forzepril 20 mg: 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Benazepril 18,42 mg (equivalente  a  Benazepril
cloridrato 20 mg). 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Forzepril 2,5 mg: cani di peso  superiore  a  5  Kg:  Trattamento
della insufficienza cardiaca congestizia associata, in particolare, a
cardiomiopatia dilatativa e/o insufficienza mitralica. 
    Forzepril 5 mg: cani di peso superiore a 10 Kg: Trattamento della
insufficienza  cardiaca  congestizia  associata,  in  particolare,  a
cardiomiopatia dilatativa e/o insufficienza mitralica. 
    Forzepril 20 mg: cani di peso  superiore  a  40  Kg:  Trattamento
della insufficienza cardiaca congestizia associata, in particolare, a
cardiomiopatia dilatativa e/o insufficienza mitralica. 
    Validita': periodo di validita' del medicinale  veterinario  come
confezionato per la vendita: 18 mesi. 
    La meta' della  compressa  inutilizzata  deve  essere  utilizzata
entro 24 ore. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.