Estratto Determinazione V & A/391 del 23 marzo 2012 
 
    Specialita' Medicinale: BRIMONIDINA RATIOPHARM 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: RATIOPHARM GMBH 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1270/001/II/010 
    Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva. 
    Modifica Apportata: AGGIORNAMENTO DEL DRUG MASTER FILE  DA  PARTE
DEL     PRODUTTORE     MEDICHEM     DA:     OPBRM107/2007-03-21     A
OPBRM110/2010-08-31. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.