IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 974/2011 della Commissione che approva
la sostanza attiva acrinatrina, in conformita' al regolamento (CE)
n.1107/2009 e modifica la decisione 2008/934/CE con la conseguente
cancellazione della sostanza attiva in questione dall'allegato alla
decisione stessa;
Visto l'art. 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento (UE) n.
974/2011 della Commissione, che stabilisce i tempi e le modalita' per
adeguare i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva
acrinatrina alle nuove disposizioni in esso riportate;
Considerato altresi' che dette informazioni sono riportate anche
nella tabella riepilogativa consultabile sul sito di questo ministero
all'indirizzo www.salute.gov.it all'interno delle indicazioni
operative per i regolamenti di approvazione delle sostanze attive
stesse;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di
adeguamento e' previsto che i titolari delle autorizzazioni dei
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acrinatrina,
siano in possesso di un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui
al regolamento (UE) n. 544/2011, o in alternativa, possano comunque
accedervi
Considerato inoltre, che l'allegato al regolamento (UE) n. 974/2011
della Commissione, stabilisce, come riportato nella parte A delle
«disposizioni specifiche», che la sostanza attiva acrinatrina puo'
essere autorizzata solo per gli impieghi come acaricida ed
insetticida a dosi non superiori a 22,5 g/ha per applicazione;
Considerato che l'Impresa titolare dei prodotti fitosanitari,
riportati in allegato al presente decreto, contenenti detta sostanza
attiva, hanno ottemperato, nei tempi e nelle forme stabilite dal
suddetto regolamento, adeguando le etichette alle nuove disposizione
in esso stabilite;
Considerato altresi' che le ri-registrazioni provvisorie dei
prodotti fitosanitari, riportate nell'allegato al presente decreto
possono essere concesse fino al 31 dicembre 2021, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva acrinatrina, fatto salvo la
presentazione, entro i termini stabiliti, di un dossier conforme alle
prescrizione del regolamento (UE) n. 545/2011 della Commissione,
nonche' ai dati indicati nella parte B delle «disposizioni
specifiche» dell'allegato al regolamento di approvazione della
sostanza attiva stessa;
Ritenuto pertanto, di ri-registrare provvisoriamente i prodotti
fitosanitari, fino al 31 dicembre 2021, termine dell'approvazione
della sostanza attiva acrinatrina, fatti salvi gli adempimenti sopra
menzionati nei tempi e con le modalita' definite dal regolamento (UE)
n. 974/2011 della Commissione, pena la revoca dell'autorizzazione;
Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;
Decreta:
1. I prodotti fitosanitari, riportati in allegato al presente
decreto, contenenti la sostanza attiva acrinatrina, approvata con
regolamento (UE) n. 974/2011della Commissione, in conformita' al
regolamento (CE) n. 1107/2009, sono ri-registrati provvisoriamente,
fino al 31 dicembre 2021, data di scadenza dell'approvazione della
sostanza attiva stessa.
Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari in questione, riportati in allegato, gli adempimenti e
gli adeguamenti che prevedono:
l'adeguamento delle etichette, allegate al presente decreto, alle
nuove disposizioni specifiche riportate nella parte A dell'allegato
al regolamento (UE) n. 974/2011 che prevedono che la sostanza attiva
puo' essere autorizzata solo per gli impieghi come acaricida ed
insetticida a dosi non superiori a 22,5 g/ha per l'applicazione;
la presentazione, entro i termini riportati nella tabella
riepilogativa consultabile sul sito di questo Ministero all'indirizzo
www.salute.gov.it all'interno delle indicazioni operative per i
regolamenti di approvazione delle sostanze attive, di un dossier.
Detto dossier deve essere conforme alle prescrizione del regolamento
(UE) n. 545/2011 della Commissione, nonche' ai dati indicati nella
parte B delle «disposizioni specifiche» dell'allegato al regolamento
di esecuzione (UE) n. 974/2011 della Commissione di approvazione
della sostanza attiva acrinatrina.
2. I titolari delle autorizzazioni, scaduti i termini concessi per
lo smaltimento delle scorte con etichette non conformi, sono tenuti a
rietichettare i prodotti fitosanitari alle nuove condizioni d'impiego
e, ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori,
idonea ad assicurarne un corretto impiego dei prodotti fitosanitari,
in conformita' alle nuove disposizioni.
Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa
all'Impresa interessata e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 3 aprile 2012
Il direttore generale: Borrello