Provvedimento n. 219 del 19 marzo 2012 
  
    Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario LIDOCAINA 2%. 
    Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100452010. 
    Titolare: Azienda Terapeutica Italiana  -  A.T.I.  Srl  con  sede
legale e domicilio fiscale in  Ozzano  Emilia  (Bologna),  via  della
Liberta', 1 - Codice fiscale 00416510287. 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione tipo IB n.B.II.f.1.b.2 - Introduzione validita' dopo
prima apertura; 
      variazione tipo IA - Eliminazione sito rilascio lotti  prodotto
finito. 
    Si autorizza l'introduzione della validita' dopo  prima  apertura
pari a 28 giorni. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; 
      dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. 
    Si autorizza, inoltre,  l'eliminazione  del  sito  di  produzione
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito  -  SALF  SpA
con sede in Cenate Sotto (Bergamo). 
    La produzione ed il rilascio dei lotti del prodotto  finito  sono
effettuate  dall'officina  Fatro  SpA  con  sede  in  Ozzano   Emilia
(Bologna), gia' autorizzata. 
    I  lotti  gia'  prodotti  nell'officina  SALF,   possono   essere
commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
per quanto concerne l'introduzione  del  periodo  di  validita'  dopo
prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.