Estratto determinazione V & A IP n. 778 del 24 aprile 2012 

 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  HARMONET
0,02mg + 0,075mg 21 comprimidos revestidos PVC/AL or PVC/PVDC/AL  dal
Portogallo   con   numero   di   autorizzazione   2493682,   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
Determinazione: 
    Importatore: MPF Pharma S.r.l.  con  sede  legale  in  Via  Clara
Maffei, 2B - Bergamo; 
    Confezione: : HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite"
21 compresse 
    Codice AIC: 041902014 (in base 10) 17YRXY (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite 
    Composizione: Ogni compressa rivestita contiene: 
    Principio Attivo: gestodene 0,075 mg; etinilestradiolo 0,02 mg.. 
    Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di  mais,  povidone  K-25,
magnesio  stearato,  saccarosio,  povidone   K-90,   macrogol   6000,
carbonato di calcio, talco, cera E 
    Indicazioni terapeutiche: Prevenzione del concepimento. 


				 
                     Confezionamento secondario 

 
    E' autorizzato  riconfezionamento  secondario  presso  l'officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora
(MB); 


				 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 

 
    Confezione: HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite"  21
compresse 
    Codice AIC: 041902014;Classe di rimborsabilita': C 


				 
               Classificazione ai fini della fornitura 

 
    Confezione: HARMONET "0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite"  21
compresse 
    Codice AIC: 041902014; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.