Provvedimento n. 305 del 5 aprile 2012. 

 
    Specialita' medicinale per uso veterinario TOLTRANIL. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0234/001/IB/006. 
    Confezioni: 
      flacone da 250 ml. - A.I.C. n. 104213018; 
      flacone da 1000 ml. - A.I.C. n. 104213020. 
    Titolare A.I.C: KrKA, d.d. Novo Mesto con sede in Šmarješka cesta
6 - 8501 Novo Mesto (Slovenia). 
    Oggetto: variazione tipo IB: modifica estensione della  validita'
del medicinale dopo prima apertura del confezionamento primario. 
    E'  autorizzata  la  variazione  tipo  IB  per   la   specialita'
medicinale per uso veterinario concernente la modifica del periodo di
validita' del medicinale  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario da 3 mesi, come attualmente autorizzato a 6 mesi. 
    Pertanto la validita' del medicinale in oggetto  ora  autorizzata
e' la seguente: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.