Provvedimento n. 319 del 12 aprile 2012 

 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  PANACUR  sospensione
orale per ovini e caprini, nelle confezioni: 
    «Panacur»  10%  100  mg/ml:  flacone  da  1  litro  -  A.I.C.  n.
101390019; 
    «Panacur» 5% 25 mg/ml: 
    flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 101390021; 
    flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390033. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International  B.V.,  Boxmeer  (Olanda)
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet  Italia  S.r.l.,  con
sede legale e domicilio fiscale in  Segrate  (Milano),  via  Fratelli
Cervi snc - Centro direzionale  Milano  Due  -  Palazzo  Borromini  -
codice fiscale n. 01148870155. 
    Oggetto:  variazione  tipo   IA:   modifica   della   durata   di
conservazione del prodotto  finito;  a)  riduzione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito; 1) cosi' come confezionato per  la
vendita. 
    E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso  veterinario
indicata in oggetto,  la  riduzione  del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito come confezionato per la vendita e, precisamente: 
    «Panacur» 10%: da 4 anni a 3 anni; 
    «Panacur» 2,5%: da 5 anni a 3 anni. 
    Pertanto  la  validita'  della  specialita'  medicinale  per  uso
veterinario suddetta, ora autorizzata, e' la seguente: 
    periodo  di  validita'  del  medicinale  veterinario  cosi'  come
confezionato per la vendita: 3 anni; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi, se conservato a temperatura inferiore a 25 °C. 
    Si fa presente altresi' che, per  quanto  concerne  la  riduzione
della validita' del medicinale veterinario  cosi'  come  confezionato
per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 36 mesi devono essere
immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno
di 36 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.