Provvedimento n. 347 del 26 aprile 2012 

 
    Specialita' medicinale per uso veterinario BUTOX 7,5 POUR ON. 
    Confezione: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103005017. 
    Titolare A.I.C. Intervet Italia S.r.l., con sede in via  Fratelli
Cervi s.n.c. - Centro direzionale Milano  Due,  Palazzo  Borromini  -
20090 Segrate (Milano), codice fiscale 01148870155. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  IA:  modifica  della
durata di conservazione del prodotto finito; riduzione  della  durata
di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per  la
vendita. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata in oggetto,  la  riduzione  del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito come confezionato per la vendita, da 5 anni a 3 anni. 
    I lotti gia' in commercio fabbricati  da  almeno  trentasei  mesi
devono essere ritirati immediatamente.  Gli  stampati  di  tutti  gli
altri lotti gia' in commercio  devono  essere  adeguati,  per  quanto
concerne la modifica della validita',  entro  sessanta  giorni  dalla
data di pubblicazione del presente provvedimento. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.