Provvedimento n. 333 del 24 aprile 2012 

 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
IZOVAC MAREK HVT CONGELATO  vaccino  vivo  congelato  in  sospensione
iniettabile contro la malattia di Marek nei polli, nella  confezione:
fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 103063018. 
    Titolare A.I.C.: IZO S.p.a., con sede legale e domicilio  fiscale
in Brescia, via A. Bianchi n. 9 - codice fiscale n. 00291440170. 
    Oggetto: variazione tipo II B.II.b.1.z: sostituzione di  un  sito
di fabbricazione per una parte o la  totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione ad eccezione del  controllo  e  della  liberazione  dei
lotti. 
    Variazione tipo II B.II.b.2.b)3: modifica della  liberazione  dei
lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. 
    Si autorizzano le variazioni tipo II della specialita' medicinale
per uso  veterinario  ad  azione  immunologica  indicata  in  oggetto
concernenti il trasferimento di tutte le fasi del processo produttivo
compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, presso l'officina  di
produzione IZO S.p.a. sita in Chignolo Po  (Padova)  -  s.s.  234  km
28,2, in sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato IZO
S.p.a., via A. Bianchi n. 9 - Brescia. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed  efficacia  del  provvedimento:  dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.