Estratto provvedimento n. 397 del 17 maggio 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  P.G.  600  soluzione
iniettabile per scrofe e scrofette. 
    Confezioni: 
      scatola da 5 flaconi x 1 dose - A.I.C. n. 101868026; 
      scatola da 1 flacone x 5 dosi - A.I.C. n. 101868038; 
      scatola da 5 flaconi x 5 dosi - A.I.C. n. 101868040. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International  B.V.,  Boxmeer  (Olanda)
rappresentata in Italia dalla societa'  Intervet  Italia  S.r.l.  con
sede in via Fratelli Cervi snc -  Centro  Direzionale  Milano  Due  -
Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - Cod. Fisc. 01148870155. 
    Oggetto del provvedimento: modifiche  stampati  a  seguito  della
variazione II n. B.I.b.1.e. prot. n. 8869 del 10 maggio 2012. 
    A seguito della variazione sopra indicata viene aggiornato  l'SPC
come di seguito indicato: 
    Sezione 3: 
      «Liofilizzato: polvere di colore bianco o quasi bianco. 
      Solvente:  soluzione  limpida  incolore,  priva  di  particelle
visibili. 
      Liofilizzato da ricostituire con l'apposito solvente al momento
dell'uso per ottenere una soluzione iniettabile»; 
    Sezione 6.3: 
      «Periodo  di  validita'  dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore, se conservato  in  frigorifero
tra 2°C - 8°C»; 
    Sezione 6.4: 
      «Il  medicinale  in   confezionamento   integro   deve   essere
conservato ad una temperatura inferiore ai 25°C»; 
    Sezione 6.5: 
      scatola da 5 flaconi x 1 dose + 5 flaconi da 5 ml di solvente; 
      scatola da 1 flacone x 5 dosi + 1 flacone da 25 ml di solvente; 
      scatola da 5 flaconi x 5 dosi + 5 flaconi da 25 ml di solvente. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.