Estratto determinazione V & A.N n. 707/2012 del 22 maggio 2012 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "GLUCOSIO S.A.L.F.", anche nelle forme e confezioni: "5% soluzione per infusione" 20 sacche pvc free 100 ml; "5% soluzione per infusione" 20 sacche pvc free 250 ml; "5% soluzione per infusione" 15 sacche pvc free 500 ml; "5% soluzione per infusione" 10 sacche pvc free 1000 ml; "5% soluzione per infusione" 5 sacche pvc free 2000 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: TITOLARE AIC: S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO con sede legale e domicilio fiscale in Via Marconi, 2, 24069 - Cenate Sotto - Bergamo - Codice Fiscale 00226250165. Confezione: "5% soluzione per infusione" 20 sacche pvc free 100 ml AIC n° 030672822 (in base 10) 0X81XQ (in base 32) Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: Cargill s.l.u. stabilimento sito in c/Marie Curie 6, 08760 Martorell - Barcellona - Spagna; Roquette Freres stabilimento sito in Rue de La Haute Loge - 62136 Lestrem - Francia; Produttore del prodotto finito: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico stabilimento sito in Via G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte le fasi); Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: Principio Attivo: glucosio monoidrato 55 g (corrispondenti a glucosio anidro 50 g) Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml Confezione: "5% soluzione per infusione" 20 sacche pvc free 250 ml AIC n° 030672834 (in base 10) 0X81Y2 (in base 32) Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: Cargill s.l.u. stabilimento sito in c/Marie Curie 6, 08760 Martorell - Barcellona - Spagna; Roquette Freres stabilimento sito in Rue de La Haute Loge - 62136 Lestrem - Francia; Produttore del prodotto finito: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico stabilimento sito in Via G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte le fasi); Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: Principio Attivo: glucosio monoidrato 55 g (corrispondenti a glucosio anidro 50 g) Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml Confezione: "5% soluzione per infusione" 15 sacche pvc free 500 ml AIC n° 030672846 (in base 10) 0X81YG (in base 32) Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: Cargill s.l.u. stabilimento sito in c/Marie Curie 6, 08760 Martorell - Barcellona - Spagna; Roquette Freres stabilimento sito in Rue de La Haute Loge - 62136 Lestrem - Francia; Produttore del prodotto finito: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico stabilimento sito in Via G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte le fasi); Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: Principio Attivo: glucosio monoidrato 55 g (corrispondenti a glucosio anidro 50 g) Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml Confezione: "5% soluzione per infusione" 10 sacche pvc free 1000 ml AIC n° 030672859 (in base 10) 0X81YV (in base 32) Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: Cargill s.l.u. stabilimento sito in c/Marie Curie 6, 08760 Martorell - Barcellona - Spagna; Roquette Freres stabilimento sito in Rue de La Haute Loge - 62136 Lestrem - Francia; Produttore del prodotto finito: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico stabilimento sito in Via G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte le fasi); Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: Principio Attivo: glucosio monoidrato 55 g (corrispondenti a glucosio anidro 50 g) Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml Confezione: "5% soluzione per infusione" 5 sacche pvc free 2000 ml AIC n° 030672861 (in base 10) 0X81YX (in base 32) Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione Validita' Prodotto Integro: 1 anno dalla data di fabbricazione Produttore del principio attivo: Cargill s.l.u. stabilimento sito in c/Marie Curie 6, 08760 Martorell - Barcellona - Spagna; Roquette Freres stabilimento sito in Rue de La Haute Loge - 62136 Lestrem - Francia; Produttore del prodotto finito: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico stabilimento sito in Via G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo (tutte le fasi); Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: Principio Attivo: glucosio monoidrato 55 g (corrispondenti a glucosio anidro 50 g) Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: AIC n° 030672822 - "5% soluzione per infusione" 20 sacche pvc free 100 ml Classe: "C" Confezione: AIC n° 030672834 - "5% soluzione per infusione" 20 sacche pvc free 250 ml Classe: "C" Confezione: AIC n° 030672846 - "5% soluzione per infusione" 15 sacche pvc free 500 ml Classe: "C" Confezione: AIC n° 030672859 - "5% soluzione per infusione" 10 sacche pvc free 1000 ml Classe: "C" Confezione: AIC n° 030672861- "5% soluzione per infusione" 5 sacche pvc free 2000 ml Classe: "C" CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: AIC n° 030672822 - "5% soluzione per infusione" 20 sacche pvc free 100 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Confezione: AIC n° 030672834 - "5% soluzione per infusione" 20 sacche pvc free 250 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Confezione: AIC n° 030672846 - "5% soluzione per infusione" 15 sacche pvc free 500 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Confezione: AIC n° 030672859 - "5% soluzione per infusione" 10 sacche pvc free 1000 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Confezione: AIC n° 030672861 - "5% soluzione per infusione" 5 sacche pvc free 2000 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.