Provvedimento n. 448 dell'8 giugno 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  «PANACUR  COMPRESSE»
250 mg, nelle confezioni: 
      blister da 10 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 102796012; 
      blister da 20 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 102796024; 
      blister da 5 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 102796036. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in  Boxmeer
(Olanda), rappresentata in  Italia  dalla  societa'  Intervet  Italia
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) -  Via
Fratelli  Cervi  snc  -  Centro  Direzionale  Milano  Due  -  Palazzo
Borromini - codice fiscale n. 01148870155. 
    Oggetto  del  provvedimento:  Variazione   tipo   IB   unforseen:
B.II.a.3.z) - modifiche nella composizione (eccipienti) del  prodotto
finito.  Altri  eccipienti.  Qualunque   adeguamento   minore   della
composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli
eccipienti. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicato in oggetto la variazione tipo IB  concernente  l'adeguamento
quantitativo  degli  eccipienti,  lattosio  monoidrato   e   magnesio
stearato, nel prodotto finito. 
    La validita' della specialita'  medicinale  per  uso  veterinario
suddetta rimane invariata. 
    I lotti  gia'  prodotti,  con  la  composizione  non  modificata,
possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.