Provvedimento n. 518 del 28 giugno 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  STARMAST  LATTAZIONE
300 mg, pomata intramammaria per bovine. 
    Confezioni: 
      astuccio  contenente  2  tubi  siringa  da  5  g  -  A.I.C.  n.
102392014; 
      astuccio  contenente  4  tubi  siringa  da  5  g  -  A.I.C.  n.
102392026; 
      astuccio contenente  12  tubi  siringa  da  5  g  -  A.I.C.  n.
102392038. 
    Titolare A.I.C.: Intervet Productions  S.r.l.  con  sede  in  via
Nettunense Km. 20,300 Aprilia (Latina) codice fiscale 02059910592. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo II: modifica dei tempi di attesa per  il  latte
bovino. 
      Variazione tipo IB: modifica delle condizioni di  conservazione
del prodotto finito. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata in oggetto, la modifica dei tempi di  attesa  per  il  latte
bovino da 156 ore (13 mungiture) a 108 ore (9 mungiture). 
    I tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: 
      Bovine: 
        Carne e visceri: 8 giorni; 
        Latte: 108 ore (9 mungiture). 
    Si  autorizza,  inoltre,  la   modifica   delle   condizioni   di
conservazione  (punto  6.4  dell'SPC  e  corrispondente   punto   del
foglietto illustrativo - Speciali precauzioni per la conservazione): 
      da: «conservare al  riparo  dalla  luce  e  a  temperatura  non
superiore a 20°C» 
      a: «conservare a temperatura inferiore a 15°C. Proteggere dalla
luce». 
    La validita' del medicinale confezionato per la vendita resta  di
18 mesi. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
per quanto concerne la modifica delle condizioni di conservazione del
prodotto finito, deve essere effettuato entro 120 giorni. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.