IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 5, comma 12 della legge 29 dicembre 1990, n. 407,
recante «Disposizioni diverse per l'attuazione della manovra di
finanza pubblica 1991-1993» che stabilisce che con decreto del
Ministro della sanita' sono fissati le tariffe e i diritti spettanti,
tra l'altro, allo stesso dicastero per prestazioni rese a richiesta e
a utilita' dei soggetti interessati, tenendo conto del costo reale
dei servizi resi e del valore economico delle operazioni di
riferimento;
Visto l'Allegato I del decreto del Ministro della sanita' 14
febbraio 1991 e successive modificazioni, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale 15 marzo 1991, n. 63, recante «Determinazione delle tariffe
e dei diritti spettanti al Ministero della sanita', all'Istituto
superiore di sanita' e all'Istituto superiore per la prevenzione e
sicurezza del lavoro per prestazioni rese a richiesta e a utilita'
dei soggetti interessati»;
Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, concernente
«Attuazione della direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario
relativo ai medicinali veterinari» e successive modificazioni, con
particolare riguardo agli articoli 4, 9, 20, 22, comma 2, 110, commi
2 e 7, e 116;
Ritenuto di determinare le tariffe corrispondenti alle attivita' e
ai servizi relativi:
alle procedure di autorizzazione all'immissione in commercio,
alle modifiche e al rinnovo delle stesse, di medicinali veterinari
destinati esclusivamente ad essere utilizzati per le specie animali
previste dall'art. 4 del decreto legislativo n. 193 del 2006;
alle procedure di autorizzazione all'importazione parallela di
medicinali per uso veterinario, previste dal decreto del Ministro
della salute 5 agosto 2010 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 19
novembre 2011, n. 270;
alle procedure di autorizzazione per lo svolgimento delle prove
d'innocuita' e delle sperimentazioni precliniche e cliniche di alcuni
medicinali veterinari omeopatici, ai fini dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, previste dal decreto del Ministro della
salute 30 dicembre 2010 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 19
novembre 2011, n. 270;
alle procedure di autorizzazione per lo svolgimento di buone
pratiche di sperimentazione clinica dei medicinali veterinari sugli
animali, previste dal decreto del Ministro della salute 12 novembre
2011, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 dicembre 2011, n. 291;
Visto l'art. 10 del decreto legislativo 7 agosto 1997, n. 279, che
stabilisce che le pubbliche amministrazioni adottano un sistema di
contabilita' fondato su rilevazioni analitiche per centri di costo di
cui il connesso Piano unico dei conti, esposto nella Tabella B
allegata allo stesso decreto legislativo, costituisce l'unita'
elementare di rilevazione;
Visto il Piano dei conti del Dipartimento della sanita' pubblica
veterinaria, della sicurezza alimentare e degli organi collegiali per
la tutela della salute, con particolare riguardo alle voci
riguardanti le risorse umane, finanziarie e strumentali impiegate e
ai relativi importi;
Considerato che per la determinazione delle tariffe relative alle
predette attivita' autorizzative occorre fare riferimento al costo
orario medio delle prestazioni professionali rese dal personale
dirigente medico-veterinario e dal personale amministrativo
coinvolto, calcolato sulla base della retribuzione annua lorda di
ciascun dipendente diviso il numero di ore lavorative annue,
comprensivo degli oneri a carico dell'amministrazione;
Decreta:
Art. 1
Integrazioni all'Allegato I del decreto
del Ministro della sanita' 14 febbraio 1991
1. All'Allegato I - Settore medicinali - del decreto del Ministro
della sanita' 14 febbraio 1991 sono apportate le seguenti
integrazioni:
a) dopo il punto 23, sono inseriti i seguenti:
«23-bis. Attivita' connesse al rilascio dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, alle modifiche e al rinnovo delle
stesse, di medicinali veterinari destinati esclusivamente ad essere
utilizzati per le specie animali di cui all'art. 4 del decreto
legislativo 6 aprile 2006, n. 193: un decimo di quanto stabilito al
comma 1 dell'art. 110 del medesimo decreto legislativo;
«23-ter. Attivita' relative al rilascio dell'autorizzazione
all'immissione in commercio dei medicinali veterinari omeopatici di
cui all'art. 20 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193: euro
670,00»;
«23-quater. Attivita' relative al rilascio dell'autorizzazione
all'immissione in commercio dei medicinali veterinari omeopatici di
cui all'art. 22, comma 2 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n.
193: 1.338,00 euro»;
«23-quinques. Attivita' connesse al rilascio dell'autorizzazione
allo svolgimento della sperimentazione clinica dei medicinali
veterinari sugli animali, di cui all'art. 1, comma 2 del decreto del
Ministro della salute 12 novembre 2011: euro 840,00; qualora
l'autorizzazione riguardi specialita' per le quali e' previsto anche
il parere tecnico dell'Istituto superiore di sanita' di cui all'art.
1, comma 3 del medesimo decreto ministeriale: euro 420,00»;
b) dopo il punto 26 e' inserito il seguente:
«26-bis. Attivita' connesse al rilascio dell'autorizzazione
all'importazione parallela di specialita' medicinali per uso
veterinario di cui all'art. 2, comma 3 del decreto del Ministro della
salute 5 agosto 2010: euro 1.338,00».
Il presente decreto e' trasmesso ai competenti organi di controllo
e successivamente pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 11 giugno 2012
Il Ministro: Balduzzi
Registrato alla Corte dei conti il 20 luglio 2012
Ufficio di controllo sugli atti del MIUR, MIBAC, Min. salute e Min.
lavoro, registro n. 11, foglio n. 4