Estratto determinazione V & A 939 del 2 luglio 2012 
 
    Specialita' medicinale: DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: RATIOPHARM ITALIA S.R.L. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1792/001/II/010. 
    Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva. 
    Modifica apportata: aggiunta di un nuovo  produttore  alternativo
della sostanza attiva «doxetacel», che detiene  un  DMF  che  non  e'
stato gia' valutato dal MHRA. 
    Il principio attivo e' imballato, testato e rilasciato da: Indena
S.p.a., viale Ortles, 12, 20139 Milano (Italia). 
    Sito di produzione e approvazione del controllo e della qualita':
via Don Minzoni, 6 - 20090 Settala (Milano) - Italia. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.