Estratto determinazione V & A 937 del 2 luglio 2012 
 
    Specialita' medicinale: DOCETAXEL CRINOS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: CRINOS S.p.a. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1791/001/II/007. 
    Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva. 
    Modifica apportata: aggiunta di un produttore  alternativo  della
sostanza  attiva:  Indena  S.p.A,  viale  Ortles  12,  20139   Milano
(Italia), supportato da un nuovo DMF: MFD-06855-1-03303-0001. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.