IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 124 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e
successive modificazioni, recante Approvazione del testo unico delle
leggi sanitarie;
Visto il regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706, recante
Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico ;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, recante Revisione e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, recante Ratifica ed
esecuzione della convenzione europea per la elaborazione di una
farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, recante Istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, recante
Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee;
Vista la risoluzione AP-CPH (11)2 adottata in data 25 marzo 2011
dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° luglio 2012 del Supplemento 7.5 della Farmacopea
Europea 7^ edizione;
Vista la risoluzione AP-CPH (11)7 adottata in data 13 settembre
2011 dal Consiglio d'Europa, European Committee on Pharmaceuticals
and Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa
l'eliminazione dal 1° luglio 2012 delle monografie Clorotiazide
(0385), Dienestrolo (0483), Emetina cloridrato eptaidrato (0080),
Etofillina (0492), Esobarbitale (0183), Istamina fosfato (0144),
Acido iotalamico (0751), Metaqualone (0510), Metilatropina bromuro
(0511), Metilatropina nitrato (0512), Fisostigmina solfato (0684),
Succinilsolfatiazolo (0357), Sulfisomidina (0639), Tubocurarina
cloruro (0305);
Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio
nazionale dei testi adottati dalle richiamate risoluzioni, come
previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128,
nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di
cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265;
Decreta:
Art. 1
1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e
delle monografie pubblicati nel Supplemento 7.5 della Farmacopea
Europea 7^ edizione, elencati nell'allegato al presente decreto,
entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della
Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana dal 1° luglio 2012.
2. Le monografie Clorotiazide (0385), Dienestrolo (0483), Emetina
cloridrato eptaidrato (0080), Etofillina (0492), Esobarbitale (0183),
Istamina fosfato (0144), Acido iotalamico (0751), Metaqualone (0510),
Metilatropina bromuro (0511), Metilatropina nitrato (0512),
Fisostigmina solfato (0684), Succinilsolfatiazolo (0357),
Sulfisomidina (0639), Tubocurarina cloruro (0305) elencate nella
sezione "Testi eliminati" dello stesso allegato, sono eliminate dalla
Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana dal 1° luglio 2012.
3. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art.
26 della legge 24 aprile 1998, n.128 sono posti a disposizione di
qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso il
Segretariato della Commissione permanente per la revisione e la
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale di cui alla legge 9 novembre
1961, n. 1242.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 6 agosto 2012
Il Ministro: Balduzzi