Provvedimento n. 637 del 6 agosto 2012 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/00225/003-004/IB/001 
    Specialita' medicinale per uso veterinario KESIUM 250 mg - KESIUM
500 mg compresse 
    Confezioni: 
      1 blister da 8 compresse da 200mg/50mg - A.I.C. n. 104319076; 
      12 blister da 8 compresse da 200mg/50mg - A.I.C. n. 104319088; 
      30 blister da 8 compresse da 200mg/50mg - A.I.C. n. 104319090; 
      2 blister da 6 compresse da 400mg/100mg - A.I.C. n. 104319102; 
      16 blister da 6 compresse da 400mg/100mg - A.I.C. n. 104319114; 
      40 blister da 6 compresse da 400mg/100mg - A.I.C. n. 104319126; 
    Titolare A.I.C: Laboratoires SOGEVAL con sede in  200  Avenue  de
Mayenne - BP 2227 - 53022 LAVAL Cedex 9 - Francia 
    Oggetto: Variazione tipo IB- B.II.f.1.b1: modifica  della  durata
di conservazione o delle condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto  finito
cosi' come confezionato per la vendita. 
    E'  autorizzata  per  le  sole  confezioni  indicate  in  oggetto
l'estensione  del  periodo   di   validita'   del   medicinale   come
confezionato per la vendita da 30 mesi, come attualmente  autorizzato
a 36 mesi. 
    Pertanto la validita' del medicinale in oggetto  ora  autorizzata
e' la seguente: 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 36 mesi 
      Conservare  ogni  parte  della  compressa  divisa  nel  blister
originale per non piu' di 12 ore 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Efficacia del provvedimento: immediata.