IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei
biocidi, ed in particolare l'art. 16, paragrafo 2;
Visto il decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174 e successive
modificazioni, recante «Attuazione della direttiva 98/8/CE in materia
di immissione sul mercato di biocidi» e in particolare l'allegato IV
del medesimo decreto legislativo;
Visto l'art. 17, comma 2 del decreto legislativo 25 febbraio 2000,
n. 174, che prevede che il Ministero della salute, a seguito dei
provvedimenti comunitari che includono o meno un principio attivo
negli elenchi dei biocidi e delle sostanze note o ne limitano
l'immissione sul mercato o l'uso, provvede a revocare o modificare le
autorizzazioni vigenti;
Vista la direttiva 2011/71/UE della Commissione del 26 luglio 2011,
che ha iscritto il creosoto come principio attivo nell'allegato I
della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio;
Considerato che la data di iscrizione del creosoto, per il tipo di
prodotto 8, «Preservanti del legno», e' il 1° maggio 2013 e che
pertanto, a decorrere da tale data, l'immissione sul mercato dei
preservanti del legno, aventi come unica sostanza attiva il creosoto,
per il tipo di prodotto 8, e' subordinata al rilascio
dell'autorizzazione prevista dall'art. 3 del decreto legislativo 25
lebbraio 2000, n. 174;
Considerato che, prima dell'adozione della direttiva 2011/71/UE, e'
possibile che prodotti contenenti il creosoto come unico principio
attivo siano stati autorizzati come presidi medico chirurgici, ai
sensi del decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n.
392, in quanto disinfettanti e sostanze poste in commercio come
germicide o battericide, insetticidi per uso domestico e civile,
insetto repellenti, topicidi e ratticidi ad uso domestico e civile,
oppure che siano circolati come prodotti di libera vendita in quanto
non rientranti nelle predette categorie;
Considerato che, ai sensi della direttiva 2011/71/UE, il termine
per provvedere ai rilascio, alla modifica o alla revoca delle
autorizzazioni per preservanti del legno gia' presenti sul mercato
aventi come unica sostanza attiva il creosoto e' il 30 aprile 2015;
Considerato che, pertanto, il Ministero della salute deve
concludere entro il 30 aprile 2015 l'esame delle richieste di
autorizzazione che saranno presentate relativamente ai prodotti
appartenenti alla categoria dei preservanti del legno contenenti il
creosoto gia' presenti sul mercato come prodotti di libera vendita o
registrati come presidi medico-chirurgici;
Ritenuto che per concludere entro tale data la valutazione dei
fascicoli presentati dai titolari di registrazioni di presidi
medico-chirurgici e dai responsabili dell'immissione sul mercato dei
prodotti sopra descritti, le richieste di autorizzazione di cui
all'art. 9 del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, devono
pervenire al Ministero della salute entro il 30 aprile 2013;
Considerato che dopo il 30 aprile 2015 non possono piu' essere
mantenute registrazioni di presidi medico-chirurgici aventi come
unica sostanza attiva il creosoto rientranti nella categoria dei
preservanti del legno;
Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita che
rientrano nella categoria dei preservanti del legno e che contengono
come unica sostanza attiva il creosoto non possono essere immessi sul
mercato dopo il 30 aprile 2015 se non autorizzali come prodotti
biocidi;
Ritenuto che dalla data di entrata in vigore del presente decreto
non possono essere piu' accettate domande di autorizzazione di
presidi medico-chirurgici contenenti il creosoto impiegati come
preservanti del legno;
Decreta:
Art. 1
1. In applicazione della direttiva 2011/71/UE della Commissione del
26 luglio 2011, il creosoto e' qualificato sostanza biocida a seguito
della sua iscrizione nell'«Elenco dei principi attivi con indicazione
dei requisiti stabiliti a livello comunitario per poterli includere
tra i biocidi» di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE.
2. Nell'allegato al presente decreto si riportano le specificazioni
con cui la direttiva 2011/71/UE ha iscritto la sostanza creosoto
nell'allegato I della direttiva 98/8/CE.
3. Fatto salvo quanto previsto dagli articoli 2 e 4, a decorrere
dal 1° maggio 2013, l'immissione sul mercato di prodotti appartenenti
al tipo di prodotto 8 «Preservanti del legno», di cui all'allegato IV
del decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, contenenti il
principio attivo creosoto come unica sostanza attiva, e' subordinata
al rilascio dell'autorizzazione prevista dall'art. 3 del medesimo
decreto legislativo.