Estratto determinazione V & A. n. 1196 del 30 agosto 2012 
 
    Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in 27010 - Valle Salimbene - Pavia, Via Fratelli Cervi,  8  -
codice fiscale 01423300183. 
    Medicinale: VIT-EPARIN. 
    Variazione A.I.C.: B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno  Stato  membro.
Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della  monografia
applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale  di
uno stato membro. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E'  autorizzata  la  modifica  relativa   all'adeguamento   delle
specifiche  del  principio  attivo  Eparina  Sodica  alla  pertinente
monografia  della  Ph.  Eur.  edizione  corrente,  come  da   tabella
allegata. 
    

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      Da:                      A:
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EPARINA SODICA          EPARINA SODICA
FARMACOPEA EUROPEA,     FARMACOPEA EUROPEA,
6° EDIZIONE             EDIZIONE CORRENTE
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    relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 012363014 - flacone collirio 5 ml. 
    In  adeguamento  alla  lista  degli  Standard  Terms  e'  inoltre
autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: 
      Da: A.I.C. n. 012363014 - flacone collirio 5 ml; 
      A: A.I.C. n. 012363014 - «5.000  U.I./ml  +  1  mg/ml  collirio
soluzione» 1 flacone 5 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.