Estratto determinazione V & A. n. 1195 del 30 agosto 2012 
 
    Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.A con sede legale  e  domicilio
fiscale in 20143 - Milano, Viale Giulio Richard, 1/B - codice fiscale
07435060152. 
    Medicinale: DACRIOSOL. 
    Variazione   A.I.C.:   B.II.e.1.a.3   Modifica   dell'imballaggio
primario   del   prodotto   finito.   Composizione   qualitativa    e
quantitativa.   Medicinali   sterili   e   medicinali   biologici   o
immunologici. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica  del  materiale  di  composizione  dei
tappi del flacone, come da tabella allegata: 
    

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       Da:                          A:
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INEOS 100-GB06         INEOS Eltex Med 100-MG12 PP
Polypropylene (PP)     oppure
                       Borealis Bormed HD800CF PP
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    relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 032147011 - «0,1% + 0,3% collirio, soluzione» flacone
da 10 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.