Provvedimento n. 676 del 31 agosto 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  OSSITETRACICLINA  20%
UNIONE COMMERCIALE LOMBARDA 200 mg/g polvere orale per uso  in  acqua
da bere o in alimento liquido per vitelli da latte, suini,  polli  da
carne, galline ovaiole, tacchini, nella confezione: sacco in carta da
5 kg - A.I.C. n. 102781010. 
    Titolare A.I.C.: Unione Commerciale Lombarda con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Brescia -  Via  G.  Di  Vittorio,  36  -  codice
fiscale n. 00807120159. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata   in   oggetto,   la   variazione   tipo   II    concernente
l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica, presentato dalla
societa' titolare in data 26 novembre  2010  (prot.  Ministero  della
salute n. 21265 del 27 novembre 2010) e successive integrazioni. 
    La modifica, apportata al dossier  di  tecnica  farmaceutica  che
impatta sugli stampati e' la seguente: 
      Introduzione dei seguenti periodi di validita'  del  medicinale
veterinario: 
        periodo di validita' dopo prima apertura del  condizionamento
primario: 30 giorni 
        periodo di  validita'  dopo  diluizione  in  acqua  da  bere,
conformemente alle istruzioni: 12 ore 
        dopo diluizione nel mangime liquido, il prodotto deve  essere
consumato immediatamente e non conservato. 
    Si  fa  presente  altresi'  che  il  periodo  di  validita'   del
medicinale veterinario suddetto confezionato per la vendita rimane di
18 mesi, come attualmente autorizzato. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.