Procedura di worksharing n. EMEA/V/C126/WS/0243 
               Provvedimento n. 673 del 30 agosto 2012 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
INGELVAC  MYCOFLEX  sospensione  iniettabile  per  suini,  tutte   le
confezioni - A.I.C. n. 104153. 
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede  in
Ingelheim/Rhein (Germania), rappresentata in  Italia  dalla  societa'
Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.  con  sede  in   Via   Giovanni
Lorenzini, 8 - 20139 Milano - codice fiscale n. 00421210485. 
    Oggetto: Variazione tipo II n. C.I.4 con procedura di worksharing
(variazione collegata a  importanti  modifiche  nel  riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto). 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica del  Riassunto
delle Caratteristiche del prodotto al punto 4.9 (Posologia e  vie  di
somministrazione) e al punto 6.2 (Incompatibilita') e  corrispondenti
paragrafi   del   foglio   illustrativo   per   l'inserimento   della
possibilita' di miscelazione con il vaccino Ingelvac CircoFLEX. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.