Estratto determinazione V & A/N n. 1319 del 17 settembre 2012 
 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
GLAZIDIM,  anche  nella  forma  e  confezione:  "1  g   polvere   per
soluzione iniettabile"  25  flaconcini,  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla  data
di entrata in vigore della presente determinazione: 
    TITOLARE AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. (codice fiscale 00212840235)
con sede legale e domicilio fiscale in VIA A.  FLEMING,  2,  37135  -
VERONA (VR) Italia. 
    Confezione: "1 g polvere per soluzione iniettabile" 25 flaconcini 
    AIC n° 025212123 (in base 10) 0S1F6V (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: Polvere per soluzione iniettabile 
    Validita' Prodotto Integro: 2 anni dalla  data  di  fabbricazione
(conservare al riparo dalla luce) 
    Composizione: Un flacone contiene: 
    Principio  Attivo:  ceftazidima  pentidrato  1164  mg,   pari   a
ceftazidima 1 g 
    Eccipiente: sodio carbonato anidro 116 mg 
    Produttore del principio attivo: Glaxochem Ltd,  North  Londsdale
Road, Ulverston, Cumbria, LA12 9DR, Regno Unito 
    Produttore del  prodotto  finito:  GlaxoSmithKline  Manufacturing
S.p.A., Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona, Italia (tutte le fasi) 
    INDICAZIONI TERAPEUTICHE: 
    Di uso elettivo e specifico  in  infezioni  batteriche  gravi  di
accertata o presunta origine da gram-negativi "difficili" o da  flora
mista  con  presenza  di  gram-negativi  resistenti  ai  piu'  comuni
antibiotici. In  particolare  il  prodotto  trova  indicazione  nelle
suddette infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi. 
    Profilassi chirurgica: la somministrazione di GLAZIDIM risulta in
grado  di  ridurre  l'incidenza  di  infezioni  post-chirurgiche   in
pazienti sottoposti ad interventi contaminati o potenzialmente tali. 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
    Confezione: AIC  n°  025212123  -  "1  g  polvere  per  soluzione
iniettabile" 25 flaconcini 
    Classe di rimborsabilita': 
    H 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 
    EURO 86,25 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 
    EURO 142,35 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
    Confezione: AIC  n°  025212123  -  "1  g  polvere  per  soluzione
iniettabile" 25 flaconcini- OSP: Medicinale soggetto  a  prescrizione
medica   limitativa,   utilizzabile   esclusivamente   in    ambiente
ospedaliero 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DELLA   DETERMINAZIONE:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.