Estratto determinazione V & A PC IP N° 1230/2012 del 31 agosto 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE 10 pour cent solution pour application locale, fl. 125 ml dalla Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 o 34009 314 997 8 7, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: IMPORTATORE: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 SULMONA (AQ); Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml Codice AIC: 042073015 (in base 10) 183XYR (in base 32) Forma Farmaceutica: soluzione Composizione: 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g; Eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether, sodio fosfato bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata; INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.); CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 -26015 SORESINA (CR); CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml Codice AIC: 042073015; Classe di rimborsabilita': C bis CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml Codice AIC: 042073015; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.