Estratto determinazione V & A IP N. 1241/2012 del 31 agosto 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LACIPIL 4 mg tabletki powlekane (film coated tablet) 28 tab (4 blisters x 7) dalla POLONIA con numero di autorizzazione R/6506, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. IMPORTATORE: FARMA 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Camperio Manfredo, 9 20123 Milano. Confezione: LACIPIL "4 mg compresse rivestite con film" 28 compresse divisibili Codice AIC: 041575010 (in base 10) 17NSM2 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film; Una compressa rivestita con film divisibile contiene: Principio attivo: Lacidipina 4 mg; Eccipienti: lattosio, povidone K 30, magnesio stearato; composizione del rivestimento: 1) Opadry white YS-1-18043 (Ipromellosa, titanio diossido -E 171, PEG 400, Polisorbato 80) o 2) Opadry white OY-S-7335 (Ipromellosa, titanio diossido -E 171). INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento dell'ipertensione arteriosa come mononoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti, diuretici, ACE inibitori. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -26824 CAVENAGO D'ADDA -LO; FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: LACIPIL "4 mg compresse rivestite con film" 28 compresse divisibili Codice AIC: 041575010; Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,13 EURO Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,77 EURO CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: LACIPIL "4 mg compresse rivestite con film" 28 compresse divisibili Codice AIC: 041575010; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.