IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 5, comma 12, della legge 29 dicembre 1990, n. 407,
recante «Disposizioni diverse per l'attuazione della manovra di
finanza pubblica 1991-1993» ai sensi del quale con decreto del
Ministro della sanita' sono fissati le tariffe ed i diritti
spettanti, tra l'altro, allo stesso dicastero per prestazioni rese a
richiesta e utilita' dei soggetti interessati, tenendo conto del
costo reale dei servizi resi e del valore economico delle operazioni
di riferimento;
Visto il decreto del Ministro della salute 24 maggio 2004 recante:
«Rideterminazione degli importi delle tariffe e dei diritti per le
prestazioni rese a richiesta ed utilita' di soggetti interessati»
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 128
del 3 giugno 2004;
Visto il decreto del Ministro della salute 26 gennaio 2005 recante:
«Determinazione delle tariffe per le attivita' effettuate dal
Ministero della salute, finalizzate all'autorizzazione per lo
svolgimento delle indagini cliniche, ai sensi dell'art. 14
del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e dell'art. 7
del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507», pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 79 del 6 aprile 2005;
Ritenuto di dover procedere ad un aggiornamento delle tariffe
spettanti al Ministero della salute, per le prestazioni rese dalla
direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico
e della sicurezza delle cure di cui al predetto decreto del Ministro
della salute 24 maggio 2004, mediante adeguamento degli attuali
importi all'indice ISTAT dei prezzi al consumo per le famiglie di
operai e impiegati (FOI), al netto dei tabacchi, rilevato nel periodo
giugno 2004 - marzo 2012, coefficiente pari a 1,171 corrispondente al
17,10%, con arrotondamento per difetto dell'importo ottenuto se il
secondo decimale e' inferiore a cinque e con arrotondamento per
eccesso se il secondo decimale e' superiore o uguale a cinque;
Ritenuto di dover procedere ad un aggiornamento delle tariffe
spettanti al Ministero della salute, per le prestazioni rese dalla
direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico
e della sicurezza delle cure di cui al predetto decreto del Ministro
della salute 26 gennaio 2005, mediante adeguamento degli attuali
importi all'indice ISTAT dei prezzi al consumo per le famiglie di
operai e impiegati (FOI), al netto dei tabacchi, rilevato nel periodo
febbraio 2005 - marzo 2012, coefficiente pari a 1,162 corrispondente
al 16,20%, con arrotondamento per difetto dell'importo ottenuto se il
secondo decimale e' inferiore a cinque e con arrotondamento per
eccesso se il secondo decimale e' superiore o uguale a cinque;
Decreta:
Art. 1
1. All'allegato 2 del decreto del Ministro della salute 24 maggio
2004 recante: «Rideterminazione degli importi delle tariffe e dei
diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' di soggetti
interessati», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana n. 128 del 3 giugno 2004, sono apportate le seguenti
modifiche:
10. Accertamenti conseguenti alla domanda di autorizzazione ad
importare o esportare plasma o derivati destinati alla produzione di
dispositivi medici diagnostici in vitro: € 73,70;
15. Accertamenti conseguenti alla domanda diretta ad ottenere
l'autorizzazione alla coltivazione o alla fabbricazione o all'impiego
o al commercio di sostanze stupefacenti o psicotrope o
l'autorizzazione al commercio dei preparati che contengono le
predette sostanze: € 221,00;
16. Rilascio di permesso di importazione o di esportazione di
sostanze stupefacenti e psicotrope o di preparazioni che le
contengono: € 22,10;
17. Vidimazione annuale registro stupefacenti: € 18,40;
23. Accertamenti conseguenti alla domanda diretta ad ottenere
l'autorizzazione a produrre presidi medico chirurgici: € 3.683,10;
24. Accertamenti conseguenti alla domanda diretta ad ottenere una
modifica dell'autorizzazione a produrre presidi medico chirurgici:
a) per ogni modifica attinente l'officina di produzione:
€ 1.841,55;
b) per ogni altra modifica ad eccezione di quella attinente
esclusivamente alla sede legale per la quale non e' dovuto alcun
diritto: € 368,3054;
25. Accertamenti conseguenti alla domanda diretta ad ottenere
l'autorizzazione a mettere in commercio un presidio medico
chirurgico: € 1.473,25;
26. Accertamenti conseguenti alla domanda diretta ad ottenere
un'integrazione o modifica dell'autorizzazione a mettere in commercio
di un presidio medico chirurgico:
a) per ogni integrazione o modifica non imposta dal Ministero
della Salute attinente alla composizione o alle caratteristiche
tecniche sostanziali o alla denominazione del presidio o all'officina
in cui esso e' prodotto: € 368,30;
Per presidio
b) per ogni modifica concernente la ragione o la denominazione
sociale della societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio, anche a seguito di trasferimento della proprieta' del
presidio o dei presidi - per il complesso dei presidi interessati:
€ 368,30;
c) per ogni modifica concernente la ragione o la denominazione
sociale della societa' che rappresenta in Italia la societa' estera
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio - per il
complesso dei presidi interessati: € 368,30;
1. Pubblicita' sanitaria, presidi medici chirurgici e presidi
sanitari. Accertamenti conseguenti alla domanda diretta ad ottenere
una licenza per la pubblicita' di specialita' medicinali o di presidi
medici chirurgici o di mezzi per la prevenzione e cura delle
malattie: € 368,30.
2. Tariffa ridotta per ipotesi di pubblicita' di medicinale per
uso umano prevista dall'art. 6, comma 5, lettera B e C del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 541: € 147,30.
1. Rilascio certificato di «libera vendita«» o copia conforme di
documenti esistenti agli atti: € 91,40.