Estratto determinazione V & A/1125 del_21 agosto 2012 
 
Medicinale: OXALIPLATINO ACCORD 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento 
Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L. 
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1349/001/II/009 
Tipo di Modifica:  Modifica  della  dimensione  del  lotto  (comprese
lecategorie di dimensione del lotto) del prodotto finito 
La modifica riguarda tutte le altre  forme  farmaceutiche  fabbricate
secondo procedimenti di fabbricazione complessi 
Modifica Apportata: Incremento della dimensione dei  lotti:  aggiunta
di lotti del prodotto finito da 150.0 Kg per le fiale da 10 ml, 20 ml
e 40 ml. 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.