Estratto determinazione V & A/1397 del 24 settembre 2012 
 
    Medicinale: VESSEL. 
    Confezioni: 022629113 - «250 ULS capsule molli» 50 capsule. 
    Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.A. 
    Tipo di modifica: 
      B.II.a.3)  Modifiche  nella   composizione   (eccipienti)   del
prodotto finito; 
      b) Altri eccipienti - 3.  Modifica  concernente  un  medicinale
biologico/immunologico. 
    Modifica apportata. 
    E' autorizzata la modifica della  composizione  come  di  seguito
riportata - Da: 
      Active substance Sulodexide: 250 LSU Excipients  Sodium  lauryl
sarcosinate: 3.30 mg Precipitated Silica: 3.00 mg Triacetin: 86.10 mg
Capsule components Gelatin: 55.00 mg Glycerol: 21.00 mg; 
      Sodium  ethyl  parahydroxybenzoate:  0.24  mg   Sodium   propyl
parahydroxybenzoate: 0.12 mg Titanium Dioxide E171: 0.30 mg Red  iron
oxide E172: 0.90 mg; 
    A: 
      Active substance Sulodexide: 250 LSU Excipients  Sodium  lauryl
sarcosinate: 3.30 mg Silicon dioxide: 2.00  mg  Triacetin:  83.87  mg
Capsule components Gelatin: 53.15 mg Glycerol: 22.07 mg Sodium  ethyl
parahydroxybenzoate: 0.26 mg Sodium propyl parahydroxybenzoate:  0.13
mg Titanium Dioxide E171: 0.29 mg Red iron oxide E172: 0.86 mg. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.